IATF 16949 第一版已于二零一六年十月刊發(fā)，并于二零一七年一月一日生效。

以下認可解釋(SI)已由 IATF 確定及批準。

除非另有說(shuō)明，否則認可解釋在發(fā)布時(shí)適用。

修改后的文本顯示為藍色。

認可解釋改變了對規則或要求的解釋?zhuān)巹t或要求本身則是不符合的基礎。

SI 1-9 于 2017 年 10 月發(fā)布，2017 年 10 月生效。

SI 10-11 于 2018 年 4 月發(fā)布， 2018 年 6 月生效。

SI 8 于 2018 年 6 月修訂并重新發(fā)布，2018 年 7 月生效。

SI 10 于 2018 年 6 月修訂并重新發(fā)布，2018 年 7 月生效。

SI 12-13 于 2018 年 6 月發(fā)布， 2018 年 7 月生效。

SI 14-15 于 2018 年 11 月發(fā)布， 2019 年 1 月生效。

SI 16 - 18 于 2019 年 10 月發(fā)布， 2020 年 1 月生效。

SI 4 于 2020 年 8 月修訂并重新發(fā)布，2020 年 9 月生效。

SI 19 于 2020 年 8 月發(fā)布， 2020 年 10 月生效。

SI 20 于2020年12月發(fā)布，2021年1月生效。

SI 10 于2020年12月重新發(fā)布。

第20條SI 2021年1月生效

第10條SI 2020年12月重新發(fā)布

接下來(lái)，請先看下新增的這條：

本條SI增加的內容是：

10.2.3組織應有形成文件的問(wèn)題解決過(guò)程，防止問(wèn)題再發(fā)(SI 20 2020-12-14)，包括：

a)用于各種類(lèi)型和規模的問(wèn)題(如：新品開(kāi)發(fā)、當前制造問(wèn)題、使用現場(chǎng)失效、審核發(fā)現)的明確方法;

b)控制不符合輸出所必要的遏制、臨時(shí)措施及相關(guān)活動(dòng)(見(jiàn)ISO9001第8.7條);

c)根本原因分析、采取的方法、分析及結果;

d)系統性糾正措施的實(shí)施，包括考慮對相似過(guò)程和產(chǎn)品的影響;

e)對已實(shí)施糾正措施有效性的驗證;

f)對適當形成文件的信息(如：PFMEA、控制計劃)的評審，必要時(shí)進(jìn)行更新。

若顧客對問(wèn)題解決有特別規定的過(guò)程、工具或系統，組織應采用這些過(guò)程、工具或系統，除非顧客另行批準。

變更理由：

糾正措施往往被認為是錯過(guò)了預防再發(fā)的重要步驟。

現在增加了預防再發(fā)的要求。

第二個(gè)SI是更新之前的第10條，SI10,已經(jīng)更新到第三次了。

用于檢驗、測試或校準的外部/商業(yè)/獨立實(shí)驗室設施組織提供的服務(wù)應具有明確的實(shí)驗室范圍，包括能力執行所需的檢查、測試或校準，以及：

——實(shí)驗室應通過(guò)ISO/IEC 17025或其國家等效標準的認證(例如，CNAS-CL01(中國)，由ILAC MRA認證機構(簽字人)提供(國際實(shí)驗室認可論壇互認安排– http://www.ilac.org)

1 或同等國家標準

2 包括相關(guān)的檢驗、試驗或認可范圍內的校準服務(wù)(證書(shū));認證證書(shū)校準或試驗報告應包括國家認可機構的標志;或者

——應有證據證明外部實(shí)驗室可被顧客接受。

注：這些證據可以通過(guò)顧客評估來(lái)證明，例如，或者經(jīng)顧客批準的第二方評估，實(shí)驗室符合ISO/IEC 17025或同等國家標準?？蛇M(jìn)行第二方評估由組織使用客戶(hù)認可的方法評估實(shí)驗室評估。

當某一設備沒(méi)有具備資格的實(shí)驗室實(shí)施校準時(shí)，校準服務(wù)可由設備制造商進(jìn)行。在這種情況下，組織應確保滿(mǎn)足第7.1.5.3.1節中列出的要求。

使用校準服務(wù)，除了由具備資格的(或顧客接受的)實(shí)驗室提供的以外，如果需要，可能需要政府監管部門(mén)的確認。

變更理由：

一些組織發(fā)現實(shí)驗室認證要求用于檢驗、測試或校準的外部/商業(yè)/獨立實(shí)驗室認證要求令人困惑，需要澄清。闡明實(shí)驗室認可要求和期望。

2018年4月發(fā)布

2018年6月修訂

重新印發(fā)，以表明該說(shuō)明和隨后各段落沒(méi)有被排除在外。